為深化全省藥品生產(chǎn)流通使用體制改革，更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，加快推進(jìn)健康四川建設(shè)，省政府辦公廳近日印發(fā)了《四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案》。《方案》從完善藥品產(chǎn)業(yè)政策，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展；改革藥品流通體制，規(guī)范藥品流通秩序；加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管，健全合理利益機(jī)制三大領(lǐng)域16個(gè)方面作了詳細(xì)規(guī)定。

　　優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市新藥 試行上市許可持有人制度

　　《方案》提出，嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)口。加強(qiáng)藥品審評(píng)能力建設(shè)。嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革方案，實(shí)施藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)。全面公開(kāi)藥品審評(píng)審批信息，接受社會(huì)監(jiān)督。

　　在藥品質(zhì)量監(jiān)管方面，《方案》提出，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等，應(yīng)進(jìn)行充分驗(yàn)證。規(guī)范日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管責(zé)任網(wǎng)格化、現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大檢查頻次和抽檢批次。

　　深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度，鼓勵(lì)新藥研發(fā)，促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對(duì)接。突出藥品上市許可持有人主體責(zé)任，加強(qiáng)試點(diǎn)品種上市許可與事中事后監(jiān)管。

　　支持發(fā)展藥（美）妝店等新型零售經(jīng)營(yíng)方式

　　《方案》提出，支持藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。不得利用行政權(quán)力排除、限制醫(yī)藥產(chǎn)品公平競(jìng)爭(zhēng)。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、托管、參股和控股等方式，實(shí)現(xiàn)規(guī)模化、集約化、跨區(qū)域發(fā)展，培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。支持發(fā)展專(zhuān)業(yè)藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)（國(guó)醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營(yíng)方式。

　　推行藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”。按照國(guó)家有關(guān)要求推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票）。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定開(kāi)具發(fā)票及相關(guān)票據(jù)。

　　健全藥品集中采購(gòu)機(jī)制。落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類(lèi)采購(gòu)，堅(jiān)持集中帶量采購(gòu)原則，鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和專(zhuān)科醫(yī)院聯(lián)合采購(gòu)，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。

　　破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制 統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品不合理加成

　　破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)，統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、允許慢性病患者持處方到社會(huì)零售藥店購(gòu)藥等改革，加快建立公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，門(mén)診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。