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兒童萬(wàn)用藥蒲地藍(lán)走下神壇? 藥監(jiān)局要求修改說(shuō)明書

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2018-11-09  瀏覽次數(shù):1148
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核心提示:在不少家長(zhǎng)心中,蒲地藍(lán)幾乎沒(méi)有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。但就在前幾天,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求蒲地藍(lán)消
        在不少家長(zhǎng)心中,蒲地藍(lán)幾乎沒(méi)有副作用,是孩子感冒咳嗽等常見疾病的常備藥。但就在前幾天,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,要求蒲地藍(lán)消炎制劑修改說(shuō)明書,并對(duì)不良反應(yīng),禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)增加說(shuō)明。該消息在朋友圈里迅速轉(zhuǎn)發(fā),尤其受到不少家長(zhǎng)的關(guān)注。對(duì)此,兒科專家認(rèn)為,此次明確藥物可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),對(duì)于兒科來(lái)說(shuō),是件好事,這可以有效遏制老百姓自作主張給孩子濫用藥的行為。

消炎常用

被普遍認(rèn)為“沒(méi)有什么副作用”

孩子感冒、咽喉腫痛常會(huì)用

近期成都的天氣忽冷忽熱,今年6歲的小華上周就感冒了,“有點(diǎn)咳嗽、發(fā)燒,看了醫(yī)生后,醫(yī)生開具了蒲地藍(lán)口服液。開的藥吃完以后,我們?cè)谒幍昀镉仲I了一些。”趙女士說(shuō),孩子以前出現(xiàn)感冒、咽喉紅腫的癥狀時(shí),醫(yī)生也常會(huì)用到這個(gè)藥,“不想給孩子用太多抗生素,我們感覺(jué)蒲地藍(lán)可能會(huì)更安全一些。”

蒲地藍(lán)“沒(méi)有什么副作用”“小孩孕婦都可以吃”這樣的理解比較普遍。天府早報(bào)記者了解到,蒲地藍(lán)消炎口服液主要由蒲公英、苦地丁、板藍(lán)根、黃芩組成,具有清熱解毒、抗炎消腫的作用,在目前的說(shuō)明書中,不良反應(yīng)和禁忌都為“尚不明確”。

這次,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出了新公告,要求蒲地藍(lán)消炎制劑修改說(shuō)明書,并對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等項(xiàng)增加說(shuō)明。在修訂要求中,藥監(jiān)局明確指出了,蒲地藍(lán)消炎制劑的不良反應(yīng)包括:惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)敏等反應(yīng)。同時(shí)在禁忌項(xiàng),增加了對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用的說(shuō)明。更重要的是,在注意事項(xiàng)中,明確了孕婦慎用和過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

走訪藥店

市場(chǎng)上依然可以買到

消費(fèi)者需按新的說(shuō)明書要求用藥

天府早報(bào)記者昨日在春熙路上的一家藥店看到,蒲地藍(lán)被放在顯眼的位置銷售,導(dǎo)購(gòu)人員介紹說(shuō),“有感冒、咽痛等癥狀時(shí)會(huì)用這個(gè)藥,它和穿心蓮一樣平時(shí)都賣得比較好。”11月5日,成都市食藥監(jiān)督管理局注冊(cè)與安全監(jiān)管處周全處長(zhǎng)接受媒體采訪時(shí)表示,已投放市場(chǎng)的藥品,不涉及嚴(yán)重缺陷問(wèn)題就不存在召回問(wèn)題,新出廠批次則需要更換新的說(shuō)明書。

周全處長(zhǎng)解釋,總局公告要求修改說(shuō)明書,會(huì)明確一個(gè)周期,一般是一個(gè)月左右,生產(chǎn)企業(yè)修訂后的資料提交給省一級(jí)主管部門備案,然后在新生產(chǎn)的批次中,更換新的說(shuō)明書,“有些藥品在前期試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng),后續(xù)使用多了才慢慢發(fā)現(xiàn)的癥狀,這個(gè)不屬于嚴(yán)重缺陷性問(wèn)題,所以也就不存在召回或者停用的問(wèn)題。”目前依然可以購(gòu)買和使用修改前的批次藥品,只是醫(yī)院或者藥店,需要明確不良反應(yīng),而消費(fèi)者也需按照新的說(shuō)明書要求用藥。

醫(yī)生提醒

修訂讓用藥更規(guī)范

兒童生病需在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥

在成都市第三人民醫(yī)院兒科醫(yī)生張洲慧看來(lái),此次修訂明確了不良反應(yīng),可以讓蒲地藍(lán)使用更加規(guī)范,但修訂也是常見的舉動(dòng)。“修改藥品說(shuō)明書其實(shí)很常規(guī),這源于全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)在具體工作中,不斷地對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行發(fā)現(xiàn)和上報(bào)。”張洲慧建議,兒童生病后,輕則到社區(qū)醫(yī)院,重則到大醫(yī)院,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。而此次修訂的好處是讓用藥更規(guī)范,家長(zhǎng)也不需要抗拒蒲地藍(lán)。

今年1月,網(wǎng)絡(luò)上曾熱傳的一份號(hào)稱轉(zhuǎn)自某兒科醫(yī)生總結(jié)、字跡清秀的“兒科用藥寶典”,一時(shí)間也受到了寶爸、寶媽們的追捧,甚至被不少家長(zhǎng)視作自診用藥的標(biāo)準(zhǔn)。然而成都市第三人民醫(yī)院兒科主治醫(yī)師李麗當(dāng)時(shí)在接受天府早報(bào)記者采訪時(shí)坦陳,這份用藥寶典并不完全可靠,若完全照做甚至有可能導(dǎo)致過(guò)度用藥。例如其中提到的小兒氨咖黃敏,出現(xiàn)頭疼、流鼻涕、打噴嚏、流淚癥狀時(shí)服用。李醫(yī)生表示,小兒氨咖黃敏是復(fù)方制劑,藥物中含有多種成分,針對(duì)了多種病癥。在選用藥物時(shí),還需要對(duì)癥下藥。特別需要注意的是,對(duì)于復(fù)方制劑的使用存在過(guò)量服用的風(fēng)險(xiǎn)。例如感冒發(fā)燒的孩子,在同時(shí)服用感冒和退燒的復(fù)方制劑時(shí),就可能超劑量服用了含有對(duì)乙酰氨基酚的藥物,這樣一來(lái)就造成過(guò)度用藥。

 
 
 
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